Empresas alimentícias na Califórnia, Michigan e Illinois alertaram sobre violações de importação

Como parte das suas atividades de fiscalização, a Food and Drug Administration envia cartas de advertência às entidades sob a sua jurisdição. Algumas cartas não são publicadas para visualização pública até semanas ou meses após serem enviadas. Os proprietários de empresas têm 15 dias para responder às cartas de advertência da FDA. Muitas vezes, as cartas de advertência não são emitidas até que a empresa tenha meses ou anos para corrigir os problemas.

La Yongjia Comércio Co.Vernon, Califórnia

Uma empresa importadora na Califórnia foi notificada pela FDA por não ter FSVPs para vários produtos alimentícios importados.

Em uma carta de advertência de 19 de julho, a FDA descreveu uma inspeção do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) de 15 a 23 de fevereiro na La Yongjia Trade Co.

A inspeção foi iniciada devido à descoberta de Listeria monocytogenes em amostras de cogumelos enoki frescos provenientes de fornecedores estrangeiros da empresa,(redigido), localizado em(redigido),(redigido), localizado em(redigido),(redigido)e(redigido), localizado em(redigido),(redigido), localizado em(redigido), e(redigido), localizado em(redigido) , coletados e analisados ​​pela FDA e importados por sua empresa. Os fornecedores estrangeiros da empresa,(redigido) foram colocados no Alerta de Importação nº 99-23, Detenção sem exame físico de produtos frescos devido à contaminação com patógenos humanos, em 18 de julho de 2022, 23 de setembro de 2022, 17 de junho de 2022; 3 de fevereiro de 2023 e 23 de setembro de 2022, respectivamente. Cogumelos enoki frescos de seu fornecedor estrangeiro(redigido) foram colocados no Alerta de Importação nº 99-35, Detenção sem exame físico de produtos frescos que parecem ter sido preparados, embalados ou mantidos em condições insalubres, em 14 de junho de 2022, respectivamente. A FDA também observa que cogumelos enoki frescos de seus fornecedores estrangeiros(redigido)e(redigido)foram colocados no Alerta de Importação nº 99-35 em 13 de março de 2023.

A inspeção da FDA revelou que a empresa não estava em conformidade com os regulamentos e resultou na emissão de um Formulário 483 da FDA. As violações significativas são as seguintes:

A empresa não desenvolveu, manteve e seguiu um FSVP. Especificamente, eles não desenvolveram um FSVP para cada um dos seguintes alimentos:

A carta de advertência completa pode ser vista aqui.

Premier Food Suprimentos LLCTróia, MI

Uma empresa importadora em Michigan foi notificada pela FDA por não ter FSVPs para vários produtos alimentícios importados.

Em uma carta de advertência de 14 de julho, a FDA descreveu uma inspeção do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) de 14 a 23 de março na Premier Food Supplies LLC em Troy, MI.

A inspeção da FDA revelou que a empresa não estava em conformidade com os regulamentos do FSVP e resultou na emissão de um Formulário 483a da FDA. As violações significativas são as seguintes:

1. A empresa não desenvolveu, manteve e seguiu um FSVP conforme exigido. Especificamente, não desenvolveram um FSVP para os alimentos dos fornecedores estrangeiros indicados na lista anexa.

2. A empresa não cumpriu o requisito de realizar uma análise de perigos por escrito para cada tipo de alimento importado para determinar se existem perigos que exijam um controle, conforme necessário. Embora possam cumprir este requisito através da revisão e avaliação da análise de perigos conduzida por outra entidade utilizando um indivíduo qualificado, a empresa deve documentar a sua revisão e avaliação dessa análise de perigos, incluindo documentar que a análise de perigos foi conduzida por um indivíduo qualificado. Especificamente, para Boondi Plain (Boondi Salted) e Nimbu Masala da empresa importados da Haldiram Snacks Pvt. Ltd., localizada na Índia, embora tenham obtido a análise de perigo para cada um destes produtos do seu fornecedor estrangeiro, não documentaram a sua revisão e avaliação das análises de perigo ou que as análises de perigo foram conduzidas por um indivíduo qualificado, conforme necessário.